热烈祝贺武汉诺见生物技术有限公司顺利通过GMP复验
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发布时间:2017-07-29 17:06
2017年7月26日-7月27日,湖北省兽药GMP办组织的兽药GMP验收专家组莅临武汉诺见生物技术有限公司,对我公司进行了全面的GMP现场审核验收。经过为期1.5天的综合评审,武汉诺见生技以94.7高分通过GMP复验。
此次复验,是继武汉诺见2012年首次高分通过GMP验收后,再次通过复验。(国家规定兽药GMP五年进行一次验收)
4位专家在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对武汉诺见的生产车间、设备、工艺流程、质检部和化验室、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收。
专家组详细的了解生产线、生产车间、生产环节和产品质量与安全生产控制措施的具体情况。专家组对武汉诺见给予了高度评价,充分肯定了武汉诺见在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。专家组一致认为我公司:
1、 组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;
2、 厂区和生产厂房布局合理,面积与空间和生产工艺、生产规模相适应;
3、 化验室环境及设施、检测仪器符合要求;
4、 生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。
最终:最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)等12条生产线以94.7分的高分成绩全部通过了GMP复验。
武汉诺见将以此次复验为新的发展起点,秉承“用行动见证承诺”的企业精神,一如既往的严格执行GMP管理规范,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为中国畜牧业发展做出更大贡献。
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